En un estudio publicado el 14 de julio en el New England Journal of Medicine (NEJM), investigadores informaron sobre los resultados de la primera vacuna COVID-19 que se probará en personas. El ensayo, que involucró a 45 voluntarios sanos, fue diseñado para evaluar la seguridad de la vacuna y los resultados ofrecen indicios tempranos de su efectividad.

  • 15 julio, 2020

Moderna Therapeutics, la firma de biotecnología con sede en Massachusetts que desarrolló la vacuna junto con investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, informó por primera vez los resultados en un comunicado de prensa el 18 de mayo. El documento de NEJM describe formalmente esos resultados.

Los 45 participantes, de entre 18 y 55 años, estaban matriculados en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle o en la Universidad Emory en Atlanta; El primer voluntario fue vacunado el 16 de marzo, solo dos meses después de la publicación de la secuencia genética del virus SARS-CoV-2. Todos los voluntarios recibieron uno de los tres niveles de dosis de la vacuna, que se administraron en dos inyecciones con aproximadamente un mes de diferencia.

No hubo efectos secundarios graves asociados con la vacuna en ninguno de los niveles de dosificación, aunque más de la mitad de los participantes del estudio que recibieron la vacuna experimentaron eventos menores como fatiga, dolor de cabeza, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección. Todos los participantes produjeron anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Y cuando los investigadores probaron estos anticuerpos contra una versión de laboratorio de SARS-CoV-2, descubrieron que estos anticuerpos neutralizaban el virus de manera tan efectiva como los anticuerpos tomados de personas infectadas naturalmente con SARS-CoV-2 y recuperadas. También probaron los anticuerpos tomados de un grupo más pequeño de participantes del estudio contra muestras reales de SARS-CoV-2 y descubrieron que su capacidad para neutralizar el virus era al menos equivalente a la encontrada en personas que se habían recuperado de la infección.

En ambos casos, las respuestas fueron más fuertes después del segundo disparo, que los expertos esperaban. «Vimos respuestas robustas después de la segunda vacunación», dice la Dra. Lisa Jackson, autora principal del estudio NEJM. «Parece que se necesitan dos dosis, que es lo que se espera de este tipo de vacuna y de una vacuna contra un virus emergente que no ha estado presente en la población». El sistema inmunitario necesita ser configurado por la primera dosis para luego responder más vigorosamente a la segunda».

El tratamiento preventivo se basa en una nueva tecnología que aún no ha producido una vacuna aprobada para una enfermedad infecciosa. Usando ARNm del virus SARS-CoV-2, la inyección utiliza las propias células del cuerpo para imitar el proceso de una infección natural, al producir proteínas virales que son reconocidas por el sistema inmune. Aún no está claro cuánto dura la respuesta inmune inducida por la vacuna para proteger contra COVID-19; Los 45 participantes en este estudio serán monitoreados durante un año para averiguarlo. Mientras tanto, Moderna ya está planeando su estudio de fase 2 de la vacuna, que incluirá a 300 personas, la mitad en un grupo de placebo. El estudio continuará evaluando la seguridad y la eficacia de la vacuna, además de reducir la dosis correcta para la fase final de la prueba. Dada la necesidad urgente de una vacuna, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. También ha autorizado ese estudio de fase 3 que involucra a 30.000 personas, que también comparará la eficacia de la vacuna real contra un placebo.

Para leer el artículo original de TIME, ingresa aquí.